微晶纤维素(Microcrystalline Cellulose, 简称MCC)是一种由天然纤维素经特定水解工艺处理后得到的白色或类白色、无臭、无味的结晶性粉末。它并非单一分子,而是由高度有序的纤维素微小晶体聚集而成的多孔颗粒,是现代制药、食品及化妆品工业中应用最广泛、最重要的多功能辅料之一。
来源与制备
MCC的原料主要来源于高纯度的植物纤维素,如木浆或棉绒。通过用稀无机酸在控制条件下部分水解纤维素,可溶性的无定形区被降解去除,而结构稳定、抗水解的结晶区则被保留下来,经纯化、干燥、粉碎后即得到微晶纤维素。这一过程不仅提升了材料的纯度,也赋予了其独特的物理结构。
核心物理化学特性
1.多孔颗粒结构:MCC颗粒呈高度多孔的海绵状结构,具有巨大的比表面积。这一特性使其具备优异的吸水性和吸油性,在片剂中能迅速吸收水分并膨胀,是其发挥崩解剂功能的基础。
2.良好的可压性与流动性:MCC在压力作用下,颗粒会发生塑性变形并相互嵌合,形成坚固的片剂,表现出卓越的粘合性和填充性,是直接压片工艺的理想辅料。同时,其良好的颗粒流动性有助于在压片过程中实现均匀填充,保证片重差异符合要求。
3.化学惰性与生物相容性:MCC化学性质稳定,不溶于水、稀酸、稀碱及大多数有机溶剂,不会与绝大多数活性成分发生化学反应。它无毒、无刺激性,在人体内不被消化吸收,安全性高,符合各国药典(如USP、EP、ChP)和食品法规标准。
4.稳定性:MCC具有良好的热稳定性和储存稳定性,不易吸潮结块(取决于型号),便于长期保存和运输。
正是凭借其优异的可压性、崩解性、流动性、化学惰性和安全性,MCC在口服固体制剂中常作为“万能辅料”使用,既能作为主要填充剂增加片重,又能增强片剂硬度并促进其在体内快速崩解。此外,它在低脂食品中用作质构改良剂,在化妆品中作为增稠剂和悬浮剂,展现出跨行业的巨大应用价值。