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微晶纤维素（Microcrystalline Cellulose, MCC）作为“万能辅料”，广泛应用于药品、保健品、食品、化妆品等领域。但在采购过程中，不少企业因混淆标准、选错型号、忽视合规，导致产品返工、注册受阻、成本飙升。本文为您梳理关键避坑点，助您精准选型、高效采购。
一、药用级 vs 食品级：标准不同，不可混用！
药用级MCC：必须符合《中国药典》（ChP）、USP/NF、EP或JP标准，关键指标如微生物限度、重金属、氯化物、硫酸盐灰分均有严格限定，常用于片剂、胶囊等制剂，需提供DMF备案号或CEP证书。
食品级MCC：执行GB 1886.103-2016或FCC标准，允许微量杂质残留，适用于压片糖果、代餐粉、固体饮料等，不可用于药品生产！
避坑提示：切勿为省钱用食品级替代药用级！轻则注册被拒，重则引发药监飞检风险。
二、国产 vs 进口：不是越贵越好，要看用途与合规！
进口品牌：工艺成熟、批间稳定、全球认可度高，但价格贵30%-50%、交期长（4-8周）、最小起订量高，适合出口型药企或高端制剂。
国产品牌：性价比高、交期快（1-2周）、支持小批量试样，部分头部企业已通过USP/DMF备案，完全可替代进口用于国内注册及一般保健品。
选型建议：
出口欧美制剂 → 优先选进口或国产DMF备案产品；
国内保健品/食品 → 国产药用级或食品级完全够用；
成本敏感型项目 → 国产+COA全检+小样测试，性价比最优。
三、型号选错 = 工艺失败！PH101/PH102/PH200怎么挑？
PH101（细颗粒，堆密度0.26-0.31g/mL）→ 适合直接压片，流动性好；
PH102（中等颗粒，0.28-0.34g/mL）→ 平衡流动性与可压性，最常用；
PH200（粗颗粒，0.34-0.40g/mL）→ 适合湿法制粒或高剂量片剂。
避坑重点：务必索取COA报告，核对粒径分布、水分（≤5%）、灰分（≤0.6%），水分过高易导致压片粘冲！
四、储存与运输：MCC怕什么？
怕潮湿：吸湿后结块、流动性下降，务必密封+干燥剂；
怕高温：建议≤30℃阴凉储存，避免阳光直射；
怕挤压：大包装运输需防压，否则影响松密度。
